CONSEILS STRATEGIQUES OPTIMISÉS
MediTech Access propose des solutions d’accès au marché et d’évaluation médico-économique en Europe et plus particulièrement en France, en Belgique et en Suisse.
Notre objectif est de guider les projets de financement et de remboursement propres à vos produits de santé, qu’il s’agisse d’un dispositif médical, d’un acte diagnostique, d’un logiciel connecté ou d’un médicament. Ainsi, nous proposons des services allant de la consultation stratégique à l’analyse complète et la rédaction d’un rapport d'analyse stratégique.
ANALYSE DE L’ENVIRONNEMENT
Identification de l'état de l’art
- Identification des enjeux d’accès au marché et d’économie de la santé propres à une région donnée.
- Revue de la littérature incluant une analyse des études cliniques disponibles, des recommandations de bonnes pratiques, des données économiques, des études en vie réelle, notamment.
- Analyse de l’environnement concurrentiel du produit et identification des alternatives thérapeutiques et diagnostiques remboursables.
- Analyse de codage avec examen des bases de données médico-administratives et systèmes d’information en santé.
- Suivi continu de l’accès au marché et de l’environnement réglementaire pendant toute la durée du projet.
IDENTIFICATION DES VOIES D’ACCES AU MARCHE PERTINENTES
Création d’opportunités
- Positionnement du produit dans la stratégie thérapeutique, en identifiant le besoin médical et la population cible.
- Identification des voies de financement et de remboursement éligibles aux produits de santé.
- Mise en évidence des forces, limites et opportunités propres à chaque voie d’accès au marché.
- Identification des challenges potentiels liés à certaines procédures de remboursement.
- Définition, avec argumentation clinique et économique, de la voie d’accès au marché la plus pertinente, en prenant en considération les diverses thématiques dont l’efficacité, la sécurité, le rapport cout-efficacité et les changements de l’organisation des soins associés au produit à l'étude, la qualité de vie des patients, notamment.
ÉVALUATION DES RISQUES
Assurer son succès en répondant aux exigences
- Analyse du niveau de preuves disponible grâce à une connaissance approfondie de la méthodologie statistique des études cliniques et médico-économiques.
- Validation de la transposabilité des preuves cliniques à la pratique courante, dans chaque région/pays cible.
- Évaluation de la diffusion et de l’adoption du produit par les professionnels de santé.
- Analyse de la robustesse des études cliniques disponibles comparativement aux attentes des autorités sanitaires en vue d'un financement dérogatoire ou d'un remboursement.
- Identification des données cliniques et économiques manquantes.
- Soutien et accompagnement dans la production des données cliniques manquantes.
- Identification des spécificités cliniques et économiques liées aux régions/pays cibles.
REDACTION D’UN PLAN D’ACTION PERSONNALISE
Tirer parti d'une étude stratégique de haut niveau
- Services sur mesure allant de la simple consultation stratégique à l’élaboration complète d’un plan d’action.
- Réalisation d’une cartographie européenne permettant de prioriser les pays les plus pertinents pour une entrée sur le marché d’un produit.
- Rappel des étapes réglementaires spécifiques à chaque région ciblée.
- Présentation de la stratégie d’accès au marché à adopter, en ciblant l’indication visée et les arguments cliniques et économiques associés.
- Description et justification de nos recommandations et estimation des budgets et délais correspondants.
- Suivi complet de l’exécution du plan d’accès au marché.
- Conseil stratégique et mise en place d’une solution de distribution directe du produit ciblé.
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