REDACTION MEDICALE
VOTRE STRATEGIE EN QUELQUES MOTS
MediTech Access bénéficie de consultants avec des compétences solides en rédaction médicale, qui sont capables de refléter au mieux la stratégie d’accès au marché développée en amont. Cette valeur ajoutée va de pair avec notre accompagnement complet et à long terme dans vos projets d’accès au marché / négociation tarifaire et remboursement.
UN CHAMP D’ACTION AU NIVEAU EUROPEEN
Des rapports d'évaluation technologie de qualité pour les pays cibles
Quelques exemples ci-dessous
- FRANCE
- Dossiers nationaux de demande de remboursement pour l’inscription de dispositifs médicaux sur la LPPR, sous nom de marque ou en ligne générique (ex. pour les financements en sus des GHS) ou sur la liste positive intra-GHS, dossier de demande de création d’acte sur la nomenclature CCAM / NABM, dossiers de demande de prise en charge d'une solution numérique sur la Liste des Actes de Télésurveillance Médicale / LATM.
- Dossiers de demande de financement précoce au niveau national ou régional avec génération de preuves : Forfait Innovation, Prise En Charge Transitoire / PECT ou Prise En Charge Anticipée Numérique / PECAN (ex. innovation numérique intégrant de l'intelligence artificielle / avec apprentissage automatique), Référentiel des actes de biologie médicale Innovants Hors Nomenclature / RIHN (dispositifs de diagnostic in-vitro), article 51 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2018 (pour l’expérimentation de nouveaux parcours de soins), programmes de recherche hospitaliers, cliniques (PHRC) ou médico-économiques (PRME), programmes nationaux couvrant l’usage de la télémédecine (ETAPES).
- Au niveau local : dossiers de demande de référencement à l’hôpital (ex. AP-HP/AGEPS/COMEDIMS).
- BELGIQUE
- Dossiers nationaux de demande de remboursement pour les dispositifs médicaux (création d’un code sur la Liste des prestations ou sur une liste nominative) ou pour les actes.
- Dossiers de demande de financement précoce : ACL ("application clinique limitée"), financements exceptionnels (ex. pour les hôpitaux).
- SUISSE
- Création de codes de procédures (CHOP), de codes Swiss-DRG ou de financements additionnels aux DRG.
- Accès précoce (“Swiss-CED” - financement sous réserve de génération de preuves) ou dossiers de demande de remboursement pour les produits et prestations (WZW), à l’hôpital ou en ambulatoire TARMED/TARCO).
DES DOSSIERS A FORTE VALEUR AJOUTEE POUR SOUTENIR LA STRATEGIE
Un argumentaire en cohérence avec le fil conducteur
- Analyse critique et constructive des données cliniques et médico-économiques disponibles.
- Adaptation des recommandations de bonnes pratiques cliniques et des rapports d’évaluation technologique.
- Justification de la relation entre le mécanisme d’action du dispositif, la typologie de patients ciblée et la stratégie thérapeutique de référence.
- Valorisation de tous les bénéfices cliniques et économiques de la stratégie expérimentale, suivant les attentes des autorités de santé en termes de données (ministère de la santé, hôpitaux, HAS / Commission de la Transparence / CNEDIMTS en France, INAMI/RIZIV en Belgique, OFSP ou Swiss-DRG en Suisse), pour les indications visées. Par exemple en France, argumentation complète pour défendre le Service Attendu / SA et l’Amélioration du Service Attendu / ASA estimés pour un disposif médical, comparativement au traitement de référence, en vue d’une inscription sur la LPPR.
DE LA RELECTURE ECLAIREE A LA REDACTION COMPLETE D’UN DOSSIER
Un service clé en main
- Relecture et conseil sur les dossiers de demande de prise en charge produits par nos clients.
- Production partielle à totale de dossiers de demande de financement précoce ou de remboursement, de rapports d’évaluation, de lettres d’intention pour des programmes de recherche, de notes de position ou de tout autre document d’intérêt (courriers, résumés tabulés d’essais cliniques) qui pourraient accélérer et augmenter les chances de succès d'une stratégie de prise en charge (financement ou remboursement).
- Accompagnement complet dans la génération de données, y compris le conseil et la coordination dans la mise en œuvre de protocoles d’études cliniques et médico-économiques, et dans le calcul partiel à total des budgets à allouer à ces études.
- Rédaction de tout document requis pour défendre une stratégie d’accès au marché durant les phases contradictoires (ex. auditions par la HAS en France) ou au cours des négociations tarifaires auprès des autorités de santé.
UN ACCOMPAGNEMENT COMPLET DURANT LE PROCESSUS DE PRIX ET REMBOURSEMENT
Bénéficiez d'une expertise de pointe
- Soumission des dossiers de demande de prise en charge auprès des autorités de santé, comprenant la rédaction des dossiers, la mise en forme des notes d’intérêt clinique et/ou économique avec les annexes associées, leur reprographie, leur soumission complète (numérique et postale) et le suivi du dossier une fois celui-ci déposé.
- Suivi et accompagnement continus après la soumission du dossier, incluant la réponse aux questions additionnelles formulées par les autorités, les phases contradictoires et les négociations tarifaires.
NOUS NE NOUS ARRÊTONS PAS LÀ.
VOYEZ COMMENT NOUS POUVONS VOUS AIDER.
